ServiTecno parteciperà alla giornata di studio in programma per la settimana prossima riguardante Microbiologia e Annex 1, la sezione EU GMPs che regolamenta la fabbricazione di prodotti sterili.

Di seguito il programma della giornata e i link per registrarsi e partecipare.
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Microbiologia e Annex 1 2020 – Giovedì 19 maggio 2022 (ore 10.00 – Four Points by Sheraton Milan Center – Sala Michelangelo)

Chairman Francesco Boschi – Sr. Manager Technical Services – Global Microbiology and Aseptic Support Team (MAS), Pfizer

Di cosa parleremo? Annex 1 è la sezione EU GMPs che regolamenta la fabbricazione di prodotti sterili.

La corrente revisione è in vigore dal 2009; nel 2017 EMA ha pubblicato una nuova versione draft per commenti.

E’ seguita poi una nuova versione nel 2020, emessa per favorire una ulteriore consultazione e ricezione di commenti da parte di “targeted stakeholders” , tra cui ISPE.

La pubblicazione della versione finale del documento è prevista entro il Q3 del 2022.

Considerando che molti dei contenuti saranno confermati nella versione finale e che si tratta della prima revisione completa dell’Annex, l’affiliata Italiana di ISPE ha avviato un Gruppo di Lavoro con lo scopo di comprendere e interpretare i contenuti e valutare l’impatto e le implicazioni della stessa sui Sistemi Qualità e sulle facility nuove ed esistenti.

Durante la giornata del 19 Maggio, interverranno i seguenti professionisti di settore:

  • Gilberto Dalmaso – Veltek Associates
  • Renato Picchi – PharmaProcess
  • Andrea Pranti – GlaxoSmithKline
  • Paolo Montapponi – Thermofisher
  • Cristina Viganò – IBSA
  • Carla Colombo – Recipharm
  • Serenella Bruschi –
  • Angelini Lucia Ceresa – Charles River

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Gli sponsor di questa giornata di studio sono