Nei settori regolamentati le tecnologie sviluppate per aumentare la produttività e per espandere l'automazione di shop-floor devono essere conformi a sempre più rigorosi standard per la qualità e la convalida. Nell'ambito specifico del software, le soluzioni fornite devono avere sì le funzioni e le caratteristiche richieste dal mercato, ma devono anche includere gli strumenti per il loro sviluppo in un ambiente regolamentato.
Lo sa bene
GE Intelligent Platforms; l'azienda ha raccolto la sfida includendo nelle ultime versioni di
Proficy Hmi/Scada iFIX e iBatch diverse nuove funzioni indispensabili nei settori regolamentati e introducendo nuovi strumenti software progettati fin dall'inizio proprio per l'implementazione in settori industriali regolamentati. Dal white paper proposto da
Servitecno, che distribuisce e supporta le soluzioni Ge Intelligent Platforms in Italia, alcune indicazioni su come sviluppare soluzioni compatibili alla normativa
Fda 21CFR Part11, che disciplina la tenuta di record elettronici e la gestione della firma elettronica.
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