Una primaria azienda operante in ambito farmaceutico ha deciso di impiegare la tecnica PAT (Process Analytical Technology) per ottenere migliori risultati all'interno del reparto dedicato alla produzione di solidi orali (compresse).
In particolare, la bibliografia, la documentazione e le 'predicate rule' all'interno di questo dipartimento, relativamente al processo di mescolazione, impongono che vi sia una procedura operativa (SOP, Standard Operating Procedure) ben definita.
Questa richiede, ad esempio, di mescolare un prodotto per un'ora alla temperatura di 50° per raggiungere una completa uniformità dello stesso, indipendentemente dal tempo che realmente occorrerebbe per ottenere un risultato uniforme.
La soluzione PAT adottata dall'azienda ha previsto l'installazione di un sensore NIR (near-infrared) nei pressi del mescolatore, per monitorare l'uniformità del mescolatore, per monitorare l'uniformità di mescolamento e alimentare con i dati in uscita dal sensore NIR un software di analisi e calcolo predittivo, in definitiva un sistema di controllo.
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